1. CKD患者と血管石灰化リスク
慢性腎臓病（CKD）患者は血管石灰化が加速する集団です。
CKD-MBD（CKD関連骨ミネラル代謝異常）
CKD進行で骨・血管・ホルモンの代謝異常が進む。
血管石灰化の加速
CKD患者は健常者と比較して血管石灰化が数倍速く進行。
心血管リスク
CKD患者の心血管疾患による死亡率は健常者の数倍。
現代医療の課題
CKDの心血管リスク対策が大きな臨床課題。
2. CKD患者でのK2不足の機序
CKD患者は機能性K2不足の状態にあるとされます。
リン制限食の影響
CKD治療の一環でリン制限食が指導されるが、緑黄色野菜・乳製品制限でK摂取が減る可能性。
腸内環境の変化
CKD進行で腸内細菌叢が変化し、K2産生が低下する可能性。
dp-ucMGP高値
CKD患者でdp-ucMGP（機能性K2不足マーカー）が高値を示す。
意義
CKD患者ではK2補給による血管石灰化抑制の理論的根拠が強い。
3. RenaKvit試験（NCT02976246）の概要
RenaKvitはCKD患者のK2 MK-7補給効果を評価する重要試験です。
試験ID
ClinicalTrials.gov NCT02976246
試験名
Effect of Vitamin K2 (MK7) on Cardiovascular and Bone Disease in Dialysis Patients
実施機関
北欧の複数医療機関による多施設試験。
追跡期間
2年間。
プラセボ対照
プラセボ群との比較。
4. 試験デザインと2サブスタディ
RenaKvitは2つのサブスタディから構成されます。
RenaKvit-kar（n=48）
血管系評価サブスタディ。冠動脈・大動脈石灰化スコア、血管硬度等を評価。
RenaKvit-knogle（n=123）
骨系評価サブスタディ。骨密度、骨形成・吸収マーカー、骨折リスク等を評価。
K2 MK-7用量
360μg/日。
対象
透析を受けているCKDステージ5患者。
プラセボ
見た目・味が同じプラセボカプセル。
5. 主要評価項目
主要評価項目を整理します。
血管石灰化進行
CT・X線による冠動脈・大動脈石灰化スコアの2年間の変化。
dp-ucMGP
K2補給による血中dp-ucMGP低下。
骨密度（BMD）
DEXAによる腰椎・大腿骨BMD。
骨代謝マーカー
cOC、ucOC、CTX等。
副次評価項目
心血管イベント、骨折、生存率等。
6. 中間結果（公開分）
RenaKvit試験の中間結果や関連報告の概要。
dp-ucMGPの有意低下
K2 MK-7 360μg/日でdp-ucMGPが有意に低下。
血管石灰化進行への効果
2年間のフォローアップで血管石灰化進行を抑制する傾向。
骨密度への効果
有意な改善傾向。
安全性
透析患者でのK2 MK-7補給の安全性が概ね確認された。
意義
CKD患者という特定リスク群でのK2 MK-7の有用性のエビデンス。
7. CKD患者向け他試験の現状
RenaKvit以外のCKD患者向けK2試験の概要。
VitaK-CAC試験
CKD患者と血管石灰化、K2 MK-7の効果を評価する複数試験あり。
小規模パイロット試験
透析患者・腎移植患者でのK2 MK-7短期試験。dp-ucMGP低下が報告。
観察研究
CKD患者でのK2不足と心血管リスクの関連を示す観察研究多数。
Caphos balance
CKD患者の血管石灰化はCa・リン・K2・D3の総合的バランスで決まる。
8. 臨床的含意と編集部の示唆
CKD患者のK2 MK-7使用について。
医師相談が必須
CKD患者のサプリ使用は、必ず主治医に相談を。透析中の方は特に注意。
K2 MK-7の選択
一般用量100-180μg/日 vs 試験用量360μg/日。CKD患者では試験用量を医師と相談。
抗凝固薬との重要な相互作用
CKD患者でワルファリン服用中の方はK2サプリ摂取不可。
D3との併用
CKD患者は活性型VitD（カルシトリオール等）が処方されている場合あり。サプリVitD3との重複に注意。
編集部TOP5の活用
ビタミンK編集部TOP5で MK-7専門品を確認。CKD患者は必ず医師相談を。
参考文献
- NCT02976246: Effect of Vitamin K2 (MK7) on Cardiovascular and Bone Disease in Dialysis Patients. ClinicalTrials.gov
- Caluwé R et al. Vitamin K2 supplementation in haemodialysis patients: a randomized dose-finding study. Nephrol Dial Transplant. 2014;29(7):1385-1390
- Westenfeld R et al. Effect of vitamin K2 supplementation on functional vitamin K deficiency in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2012;59(2):186-195
- Schurgers LJ et al. The circulating inactive form of matrix gla protein is a surrogate marker for vascular calcification in chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010;5(4):568-575